Upozorňujeme podnikatele jenž, při výkonu živnosti používají zdravotnické prostředky k neléčebným účelům, např. při poskytování kosmetických služeb, masérských, rekondičních a regeneračních služeb, nebo činností, při nichž dochází k porušování integrity lidské kůže, na to, že povinnosti vyplývající ze zákona o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro (§ 39 odst. 7) dopadají i na ně.
Jedná se především o povinnosti v oblastech používání zdravotnického prostředku, jeho servisu a vigilance (povinnosti v rámci šetření nežádoucích příhod souvisejících s použitím zdravotnického prostředku). V případě nedodržení povinností stanovených zákonem hrozí sankce až do výše 30. 000. 000,- Kč. Podrobnosti naleznete v tomto pokynu. Informaci vydal též Živnostenský úřad České republiky | MPO.